Indications : pourquoi le prendre?
Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte. Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace.
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Contre indications : pourquoi ne pas le prendre? Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. Lors des essais cliniques, il a été montré que le tadalafil potentialisait l'effet hypotenseur des dérivés nitrés.
Le tadalafil est donc contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Le tadalafil ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Les médecins doivent évaluer le risque cardiaque potentiel de l'activité sexuelle chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires. Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique NOIAN , que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tels que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tels que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Posologie et mode d'administration Posologie Homme adulte D'une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée. Il peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle. La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour. Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision d'un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée. Chez les patients qui prévoient un usage fréquent du tadalafil au moins deux fois par semaine , la prise d'un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de tadalafil peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
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Chez ces patients, la posologie recommandée est de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée. La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle.
Le choix de la posologie quotidienne doit être réévalué périodiquement. Populations particulières Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les hommes âgés. Hommes atteints d'insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la dose maximale recommandée est 10 mg. Une prise quotidienne de tadalafil n'est pas recommandée chez ces patients atteints d'insuffisance rénale sévère voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques. Hommes atteints d'insuffisance hépatique La dose recommandée de tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, aucune donnée n'est disponible sur l'administration de doses supérieures à 10 mg de tadalafil.
Hommes atteints de diabète Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients diabétiques. Population pédiatrique L'utilisation du tadalafil dans le traitement de la dysfonction érectile dans la population pédiatrique n'est pas justifiée. Mode d'administration Voie orale. Toutes les recommandations posologiques ne sont pas envisageables avec les comprimés dosés à 20 mg ; le tadalafil peut également être disponible en comprimés dosés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg Tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés.
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Les comprimés peuvent être divisés en doses égales. Mises en garde et précautions d'emploi Avant traitement par tadalafil Le recueil des antécédents médicaux et un examen clinique doivent être réalisés afin de diagnostiquer la dysfonction érectile et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement pharmacologique.
Avant d'instaurer tout traitement de la dysfonction érectile, les médecins doivent prendre en compte l'état cardiovasculaire de leurs patients, l'activité sexuelle s'accompagnant d'un certain risque cardiaque.
Vous ne devez pas consulter votre médecin pour recevoir une tadalafil 20. Ingrédient actif: Sildenafil Citrate. L éjaculation prématurée est un. Les médicaments génériques doivent contenir le même ingrédient actif tadalafil que les médicaments originaux et avoir les mêmes effets sur le corps. Acheter Apcalis Oral Jelly 20 mg tadalafil en ligne, Apcalis Oral Jelly est une variante de Cialis générique. Produits apparentés.
Le tadalafil est doté de propriétés vasodilatatrices, à l'origine de baisses légères et transitoires de la pression artérielle voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques et, à ce titre, il potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés voir rubrique Contre-indications.
L'évaluation de la dysfonction érectile doit comporter la recherche d'éventuelles causes sous-jacentes et l'identification d'un traitement adéquat après un examen médical approprié. L'efficacité du tadalafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. Cependant, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au tadalafil, à l'activité sexuelle, à une association de ces facteurs, ou à d'autres facteurs.
Chez certains patients recevant des alpha1-bloquants, l'administration concomitante de tadalafil peut conduire à une hypotension symptomatique voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
L'administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n'est donc pas recommandée. Ophtalmologiques Des anomalies visuelles et des cas de NOIAN neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique ont été rapportés à la suite de la prise de tadalafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. Les analyses des données observationnelles suggèrent une augmentation du risque de NOIAN aigüe après administration de tadalafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE5 chez les hommes présentant une dysfonction érectile.
Ce risque peut concerner tous les patients exposés au tadalafil, par conséquent, le patient doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter la prise de tadalafil et consulter immédiatement un médecin voir rubrique Contre-indications. Diminution ou perte soudaine de l'audition Des cas de perte soudaine de l'audition ont été rapportés suivant l'utilisation de tadalafil.
Bien que des facteurs de risque associés étaient présents dans certains cas tels que l'âge, un diabète, une hypertension ou des antécédents de diminution de l'audition , les patients doivent être avertis qu'ils doivent arrêter la prise de tadalafil et consulter rapidement un médecin en cas de diminution ou de perte soudaine de l'audition. Insuffisance hépatique Les données cliniques concernant la sécurité d'emploi du tadalafil à dose unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère classe C de Child-Pugh sont limitées.
Priapisme et malformation anatomique du pénis Les patients ayant des érections d'une durée de 4 heures ou plus doivent être informés qu'il faut chercher une assistance médicale immédiate. Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
Le tadalafil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie.
Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4 Le tadalafil doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine , une augmentation de l'exposition ASC au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
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Tadalafil et autres traitements de la dysfonction érectile L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de tadalafil à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations. Excipients Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose maladies héréditaires rares.
Ce médicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium. Grossesse et allaitement Le tadalafil n'est pas indiqué chez la femme. Grossesse Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du tadalafil pendant la grossesse. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
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Description des effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Le tadalafil ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Des effets pouvant être un indicateur d'une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens. De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'Homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Données de sécurité précliniques. En ce qui concerne les études d'interaction où seule la dose de 10 mg a été utilisée, celles-ci ne permettent pas d'exclure la possibilité d'interactions cliniquement pertinentes à des doses plus fortes.
Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être co-administrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de tadalafil voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique Effets indésirables pourrait par conséquent être augmentée. Transporteurs Le rôle des transporteurs comme la glycoprotéine P dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu. Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs.
Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue. Une diminution des concentrations plasmatiques du tadalafil ne peut être écartée lors de l'association à d'autres inducteurs du CYP3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine. Effets du tadalafil sur d'autres médicaments Dérivés nitrés Les études cliniques ont montré que le tadalafil 5, 10 et 20 mg majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés.
L'administration de tadalafil à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée voir rubrique Contre-indications.
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Ceux- ci comprennent notamment: La sensibilité aux composants de Viagra 50 mg Cenforce 50; la déformation anatomique du pénis; la tendance à saigner; des troubles du foie et des reins; la tendance à priapisme; Les formes compliquées de l'hypotension et l'hypertension. Il est également conseillé de consulter physiquement un médecin pour effectuer un bilan complet avant de faire la prescription initiale de ce médicament.
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Les résultats d'une étude clinique réalisée chez patients ayant reçu des doses quotidiennes de 20 mg de tadalafil pendant 7 jours, et 0,4 mg de trinitrine sublinguale à des moments variés ont montré que cette interaction a duré plus de 24 heures et n'était plus détectable 48 heures après la dernière prise de tadalafil.
Ainsi, chez un patient prenant du tadalafil quelle que soit la dose 2,5 mg - 20 mg , et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de tadalafil doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré.
Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée. Antihypertenseurs y compris les inhibiteurs calciques L'administration concomitante de doxazosine 4 mg et 8 mg par jour et de tadalafil 5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant.
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Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze heures et se manifester par des symptômes tels que des syncopes. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine.
Le CCNE juge tadalafil 20 que: La réduction dapoxetine achat acte sexuel à une érection mécanique est certes fréquente, mais risque d'induire le recours à tadalafil 20 produit devant toute panne sexuelle. Vous pouvez obtenir une ordonnance en consultant un médecin en personne ou en utilisant une consultation en ligne.
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Des effets indésirables non observés dans les essais cliniques contrôlés contre placebo ont été rapportés lors de la surveillance post- commercialisation.
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Cependant, chez des patients traités par des alpha-bloquants, et notamment chez les personnes âgées, l'utilisation du tadalafil se fera avec prudence. Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement.
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La possibilité que le tadalafil puisse augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs a été évaluée dans des études de pharmacologie clinique.
Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil 10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes.
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Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil 20 mg a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs. Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle. A cet égard, chez les patients de cette étude ayant une pression artérielle correctement contrôlée, la diminution était minime et similaire à celle observée chez le volontaire sain.
Chez les patients dont la pression artérielle n'était pas contrôlée, la diminution était plus importante bien qu'elle n'ait pas été associée à une symptomatologie hypotensive chez la majorité d'entre eux. Chez les patients traités simultanément par des médicaments antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg peut induire une baisse de la pression artérielle à l'exception des alpha-bloquants, voir ci-dessus , généralement mineure et vraisemblablement sans conséquence clinique.
L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur.
Cependant, des conseils cliniques appropriés doivent être donnés aux patients concernant la possibilité d'une diminution de la pression artérielle en cas de traitement concomitant par des médicaments antihypertenseurs.
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Riociguat Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs des inhibiteurs des PDE5. Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée.
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L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tels que le tadalafil, est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Inhibiteurs de la 5-alpha réductase Dans un essai clinique comparant l'administration simultanée de 5 mg de tadalafil et 5 mg de finastéride à un placebo et 5 mg de finastéride pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié. Aucune étude d'interaction médicamenteuse évaluant les effets du tadalafil et des inhibiteurs de la 5-alpha réductase 5-ARI n'ayant été effectuée, il conviendra d'être prudent en cas d'administration concomitante de tadalafil et de 5-ARI.
Substrats du CYP1A2 par exemple la théophylline Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase n'a montré aucune interaction pharmacocinétique.
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La dose peut être ajustée dans les cas suivants: Insuffisance rénale. Pharmacocinétique Absorption La dapoxétine est une substance poudreuse blanche soluble dans l'eau. Médicaments actifs sur le SNC L'utilisation de PRILIGY en association avec médicaments actifs sur le SNC par exemple, antiépileptiques, antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, hypnotiques sédatifs n'a pas été évaluée de façon systématique chez les patients souffrant d'éjaculation précoce.
Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments. Ethinylestradiol et terbutaline Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine.
